天宇股份：全資子公司卡格列凈原料藥通過(guò) CDE 審評
2025-03-21 16:59:06
來(lái)源：
金融界
金融界3月21日消息，浙江天宇藥業(yè)股份有限公司全資子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司卡格列凈原料藥近日通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心審評。該藥品為化學(xué)藥品4類(lèi)，原料藥登記號為Y20230000828，有效期24個(gè)月，與制劑共同審評審批結果為A。該原料藥用于治療2型糖尿病，公司于2023年10月遞交注冊申請并受理。目前該原料藥未完成GMP符合性檢查，正準備申請。截至本公告日，國內獲得CDE技術(shù)審評通過(guò)的廠(chǎng)家有8家，其國內上市銷(xiāo)售時(shí)間尚存在不確定性。
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