中國證券報中證網(wǎng)訊(記者傅蘇穎)麗珠集團（000513）3月26日晚間發(fā)布2024年年報。2024年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入118.12億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤20.61億元。麗珠集團一直將研發(fā)視為核心競爭力。報告期內，公司研發(fā)投入10.44億元。過(guò)去五年(2020年-2024年)，公司研發(fā)投入累計突破60億元。

　　作為創(chuàng )新型綜合醫藥集團，麗珠集團始終秉持以臨床價(jià)值為導向的理念，在產(chǎn)品創(chuàng )新的道路上不斷探索。憑借前瞻性的戰略眼光，差異化布局創(chuàng )新藥以及高壁壘復雜制劑，逐步搭建了以微球為代表的高壁壘復雜制劑平臺和以生物藥為代表的創(chuàng )新藥平臺，加速形成更加完善的產(chǎn)品集群以及覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線(xiàn)。

　　自研+BD雙輪驅動(dòng)

　　公司以“臨床價(jià)值導向+差異化創(chuàng )新”為研發(fā)主線(xiàn)，圍繞消化道、生殖、精神神經(jīng)等優(yōu)勢核心領(lǐng)域，持續加強創(chuàng )新迭代，形成具有優(yōu)勢的產(chǎn)品矩陣，為探索高臨床價(jià)值的用藥方案提供支撐。

　　在消化領(lǐng)域，公司緊跟技術(shù)迭代，推出了我國抗潰瘍藥首個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥艾普拉唑(片劑+針劑)，成為行業(yè)現象級重磅產(chǎn)品。同時(shí)，公司還針對全球新一代抑酸藥物P-CAB抑制劑進(jìn)行了全面布局，片劑適應癥為反流性食管炎、針劑適應癥為消化性潰瘍出血。

　　在輔助生殖領(lǐng)域，公司主力產(chǎn)品注射用尿源促卵泡素目前已在中國該領(lǐng)域占據超90%市場(chǎng)份額。此外，黃體酮注射液已于近日獲批上市，重組人促卵泡激素注射液已申報上市，協(xié)同此前已上市的注射用醋酸西曲瑞克、注射用重組人絨促性素、注射用尿促性素等支持類(lèi)藥物，麗珠搭建了中國最完整的生殖產(chǎn)品矩陣，覆蓋從促排卵、黃體支持、誘發(fā)排卵的全周期方案。

　　除傳統優(yōu)勢領(lǐng)域，公司在抗精神領(lǐng)域緊跟全球研發(fā)趨勢，結合公司微球技術(shù)，布局了一系列的長(cháng)效和緩釋神經(jīng)類(lèi)藥物，并探索更有效的臨床方案。其中，公司重磅在研產(chǎn)品注射用阿立哌唑微球申報生產(chǎn)后已順利遞交發(fā)補材料，有望于2025年上半年獲批上市；同時(shí)，公司也在探索布局精神領(lǐng)域新的作用機制藥物，重磅在研藥物NS041片目前處于Ⅰ期臨床，在癲癇、抑郁癥等病癥的治療領(lǐng)域潛力突出。

　　在慢病領(lǐng)域，麗珠司美格魯肽注射液在國內研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先，其中Ⅱ型糖尿病適應癥上市許可申請已獲受理，今年年底有望獲批上市；減重適應癥已完成Ⅲ期臨床入組。此外，公司布局的國產(chǎn)首個(gè)創(chuàng )新IL-17A/F雙靶點(diǎn)藥物已完成Ⅲ期臨床入組，也是國內首個(gè)啟動(dòng)與可善挺(司庫奇尤單抗)頭對頭臨床研究的IL-17藥物。

　　公司在強化自主創(chuàng )新時(shí)，持續推進(jìn)核心領(lǐng)域合作，加快引進(jìn)許可項目。

　　在BD合作方面，公司主要聚焦消化道、精神神經(jīng)等重點(diǎn)優(yōu)勢領(lǐng)域的合作，力求實(shí)現與現有產(chǎn)品管線(xiàn)的優(yōu)勢互補。BD項目主要圍繞臨床階段項目開(kāi)展，進(jìn)行全方位、階梯式布局。報告期內，公司引進(jìn)了抗感染領(lǐng)域DHODH抑制劑創(chuàng )新藥等6個(gè)項目，其中5個(gè)為創(chuàng )新藥品種，同時(shí)憑借公司在研發(fā)轉化和商業(yè)化的能力，迅速推進(jìn)上述項目的后續進(jìn)程。

　　基于前期持續的研發(fā)投入，公司已全面進(jìn)入創(chuàng )新收獲期，有望形成公司新一輪增長(cháng)動(dòng)力�！皬慕衲觊_(kāi)始，公司布局的在研產(chǎn)品進(jìn)入上市兌現期，預計每年都會(huì )有新品相繼獲批上市。新品以創(chuàng )新藥、高壁壘復雜劑型和高臨床價(jià)值產(chǎn)品為主，與現有產(chǎn)品、治療領(lǐng)域、技術(shù)平臺以及市場(chǎng)渠道形成良好的協(xié)同�！丙愔榧瘓F董秘劉寧表示。目前，公司創(chuàng )新藥和高壁壘復雜制劑板塊收入占整體銷(xiāo)售端的比重已超過(guò)30%，未來(lái)隨著(zhù)新產(chǎn)品的推出和迭代，這兩大業(yè)務(wù)板塊的占比預計將實(shí)現持續增長(cháng)。

　　全方位AI賦能

　　在創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展的戰略指引下，麗珠醫藥集團持續深化AI技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的深度應用，全面拓展其在藥物研發(fā)全流程中的多元應用場(chǎng)景，覆蓋疾病靶點(diǎn)識別、藥物發(fā)現與新藥設計、藥學(xué)研究、臨床研究以及上市后監測等關(guān)鍵環(huán)節。

　　憑借專(zhuān)業(yè)的AI藥物開(kāi)發(fā)平臺，公司在報告期內取得了顯著(zhù)的階段性成果：在藥物研發(fā)前期，公司通過(guò)AI平臺的精準流程，對輸入分子的理化性質(zhì)以及穩定性關(guān)系進(jìn)行高效預測；基于A(yíng)I的創(chuàng )新分子路線(xiàn)設計為化學(xué)合成路徑的探索及工藝研發(fā)提供了全新思路，助力科研團隊在眾多可能性中精準探尋更具潛力與前景的合成路線(xiàn)；結合長(cháng)期積累的研發(fā)經(jīng)驗和數據資源，有效提高了生物藥雜質(zhì)清除等關(guān)鍵環(huán)節研發(fā)效率。AI的運用有效的提升了研發(fā)效率與質(zhì)量，為研發(fā)工作注入強勁動(dòng)力，推動(dòng)創(chuàng )新研發(fā)提質(zhì)增效。

　　加碼國際化

　　近年來(lái)，公司通過(guò)多種方式持續推進(jìn)國際化戰略。報告期內公司實(shí)現海外收入17.24億元。

　　作為全球主要原料藥供應商，公司擁有高端抗生素系列、高端獸藥系列以及中間體產(chǎn)品系列三大出口業(yè)務(wù)板塊。報告期內，三大出口業(yè)務(wù)板塊主打產(chǎn)品的客戶(hù)覆蓋率遙遙領(lǐng)先于同行競爭者。同時(shí)，公司共計13個(gè)原料藥及中間體產(chǎn)品的市占率全球領(lǐng)先。

　　2024年，麗珠集團在制劑海外布局方面動(dòng)作頻頻。在合作開(kāi)拓市場(chǎng)上，通過(guò)與MNC(跨國大藥企)合作，加速了生殖、消化、抗病毒等化藥和中藥領(lǐng)域在海外新興市場(chǎng)的開(kāi)拓。

　　在認證與市場(chǎng)進(jìn)入通道上，麗珠集團大力推進(jìn)制劑海外中高端GMP認證——PIC/S GMP認證。目前已順利完成馬來(lái)西亞的PIC/S GMP現場(chǎng)檢查，以期通過(guò)獲得組織內成員國市場(chǎng)，打開(kāi)進(jìn)入國際市場(chǎng)的快捷通道。

　　在產(chǎn)品海外注冊方面，集團充分利用中美雙報獲批產(chǎn)品的優(yōu)勢，快速進(jìn)入多個(gè)海外市場(chǎng)，西曲瑞克現已在海外9個(gè)國家提交注冊，并繼續推進(jìn)中東市場(chǎng)海外合作項目。同時(shí)，借助國內一致性過(guò)評產(chǎn)品，加大海外注冊布局，注射用伏立康唑、環(huán)孢素軟膠囊等已在巴基斯坦、印度尼西亞、菲律賓等國進(jìn)行注冊申報。

　　目前麗珠集團制劑已成功出口到美國、東南亞、南亞、獨聯(lián)體等多個(gè)國家和地區，并且持續推進(jìn)在亞洲、拉美、非洲等新興市場(chǎng)多個(gè)國家的制劑申報工作。此外，集團通過(guò)在印尼設立合資工廠(chǎng)，在馬來(lái)西亞設有分公司，在西班牙、土耳其、巴西、印度等多個(gè)海外國家擁有本土員工等多元的方式進(jìn)行本地化，不斷完善海外布局。