真實(shí)生物聯(lián)合復(fù)星醫(yī)藥擴(kuò)產(chǎn)保供阿茲夫定
訊(記者 鄭曉慧)1月20日,記者從河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡稱“真實(shí)生物”)獲悉,該公司聯(lián)合上海復(fù)星醫(yī)藥(600196)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥”)宣布,組織多家單位聯(lián)合擴(kuò)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片,節(jié)假日不停工,全力以赴做好保供保產(chǎn)。
據(jù)悉,真實(shí)生物作為阿茲夫定片的藥品上市許可持有人,2021年6月獲批藥品生產(chǎn)許可證B證(B證即藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品)。藥品上市后委托北京協(xié)和藥廠有限公司進(jìn)行生產(chǎn),藥品注冊(cè)批件上的生產(chǎn)企業(yè)亦為北京協(xié)和藥廠。2022年4月,真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地獲批增加阿茲夫定片生產(chǎn)范圍。同年5月,該生產(chǎn)基地順利通過GMP符合性檢查,標(biāo)志著公司可以合規(guī)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營。
近期,隨著疫情防控政策調(diào)整,阿茲夫定片需求量劇增,各部門高效協(xié)調(diào)解決全面擴(kuò)產(chǎn)、及時(shí)配送等方面的困難問題,以確保阿茲夫定片成品藥及原料藥穩(wěn)定有序供應(yīng)。
此外,真實(shí)生物還攜手復(fù)星醫(yī)藥通力組織包括北京協(xié)和藥廠有限公司、華潤雙鶴(600062)藥業(yè)股份有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司等多家單位聯(lián)合擴(kuò)產(chǎn)阿茲夫定片,以保障全國市場(chǎng)的足量供應(yīng)。
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