中國(guó)生物：奧密克戎株新冠mRNA疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件

2023-01-20 12:31:45 來(lái)源：

　　微信公眾號(hào)消息，2023年1月19日，國(guó)藥集團(tuán)復(fù)諾健生物科技(上海)有限公司針對(duì)奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。

　　對(duì)疫苗獲批臨床，國(guó)藥集團(tuán)、首席科學(xué)家，副總裁張?jiān)茲硎�，中生�?fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國(guó)內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長(zhǎng)S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗，是繼滅活疫苗、重組疫苗技術(shù)路線后，在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)取得了重要里程碑成果。

　　此前報(bào)道

　　奧密克戎新冠疫苗何時(shí)能打 國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)回應(yīng)

　　據(jù)財(cái)經(jīng)網(wǎng)，針對(duì)奧密克戎毒株的新冠疫苗，何時(shí)能打的問(wèn)題，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉敬楨表示：“我作為臨床試驗(yàn)者，已經(jīng)打兩針了，但最終大家何時(shí)能用上，要有一個(gè)審批、驗(yàn)證的過(guò)程。病毒不管怎么變異，國(guó)藥集團(tuán)會(huì)緊密跟蹤、研發(fā)，來(lái)保護(hù)大家的生命健康�！�

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果一行到國(guó)藥集團(tuán)調(diào)研新冠疫苗與藥物研發(fā)進(jìn)展

　　1月11日，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果帶隊(duì)到國(guó)藥集團(tuán)調(diào)研新冠疫苗及相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)展。黃果一行深入了解疫苗研發(fā)臨床與信息化追溯工作情況，詳細(xì)了解新冠病毒多價(jià)疫苗和相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)展，就面臨的問(wèn)題和困難進(jìn)行了研討，給予指導(dǎo)。黃果指出，疫苗和藥物為疫情防控提供了基礎(chǔ)性保障，國(guó)家藥監(jiān)局將慎終如始服務(wù)保障疫情防控大局，采取提前介入、研審聯(lián)動(dòng)的辦法，依法依規(guī)，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝苿?dòng)相關(guān)疫苗藥物研發(fā)上市。企業(yè)要圍繞疫情防控需要，進(jìn)一步優(yōu)化研發(fā)策略，科學(xué)規(guī)范開(kāi)展研究，加大研發(fā)攻關(guān)力度，提升關(guān)鍵技術(shù)水平。同時(shí)，要提升藥物可及性，滿足人民群眾用藥需求。

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