中國生物：奧密克戎株新冠mRNA疫苗獲國家藥監局臨床批件

2023-01-20 12:31:45 來(lái)源：

　　微信公眾號消息，2023年1月19日，國藥集團復諾健生物科技(上海)有限公司針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。

　　對疫苗獲批臨床，國藥集團、首席科學(xué)家，副總裁張云濤表示，中生復諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內首款編碼奧密克戎變異株全長(cháng)S蛋白的創(chuàng )新型新冠mRNA疫苗，是繼滅活疫苗、重組疫苗技術(shù)路線(xiàn)后，在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺取得了重要里程碑成果。

　　此前報道

　　奧密克戎新冠疫苗何時(shí)能打 國藥集團董事長(cháng)回應

　　據財經(jīng)網(wǎng)，針對奧密克戎毒株的新冠疫苗，何時(shí)能打的問(wèn)題，中國醫藥集團有限公司黨委書(shū)記、董事長(cháng)劉敬楨表示：“我作為臨床試驗者，已經(jīng)打兩針了，但最終大家何時(shí)能用上，要有一個(gè)審批、驗證的過(guò)程。病毒不管怎么變異，國藥集團會(huì )緊密跟蹤、研發(fā)，來(lái)保護大家的生命健康�！�

　　國家藥監局副局長(cháng)黃果一行到國藥集團調研新冠疫苗與藥物研發(fā)進(jìn)展

　　1月11日，國家藥監局副局長(cháng)黃果帶隊到國藥集團調研新冠疫苗及相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)展。黃果一行深入了解疫苗研發(fā)臨床與信息化追溯工作情況，詳細了解新冠病毒多價(jià)疫苗和相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)展，就面臨的問(wèn)題和困難進(jìn)行了研討，給予指導。黃果指出，疫苗和藥物為疫情防控提供了基礎性保障，國家藥監局將慎終如始服務(wù)保障疫情防控大局，采取提前介入、研審聯(lián)動(dòng)的辦法，依法依規，科學(xué)嚴謹地推動(dòng)相關(guān)疫苗藥物研發(fā)上市。企業(yè)要圍繞疫情防控需要，進(jìn)一步優(yōu)化研發(fā)策略，科學(xué)規范開(kāi)展研究，加大研發(fā)攻關(guān)力度，提升關(guān)鍵技術(shù)水平。同時(shí)，要提升藥物可及性，滿(mǎn)足人民群眾用藥需求。

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