研發(fā)投入1.78億 麗珠醫(yī)藥托珠單抗注射液獲批
訊（記者張秀蘭）1月19日，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司珠海市麗珠單抗生物提交的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）的藥品上市許可申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。
安維泰是以羅氏公司的托珠單抗（商品名為雅美羅）作為參照藥，按照生物類似藥研發(fā)的托珠單抗注射液，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。安維泰是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體，可與可溶性和膜結(jié)合型IL-6受體（sIL-6R和mIL-6R）特異性結(jié)合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)。
托珠單抗注射液已被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對(duì)于重癥病例且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6水平明顯升高者可試用。截至目前，安維泰累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為1.78億元。
市場(chǎng)層面，羅氏公司的托珠單抗是全球首家獲批上市的抗IL-6受體人源化單克隆抗體，于2013年在中國(guó)獲批進(jìn)口，2019年8月被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。托珠單抗已在國(guó)內(nèi)獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）和細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)托珠單抗2021年度終端銷售金額約為1.22億元，2022年前三季度終端銷售金額約為人民幣1.21億元。
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